WELCHE? Fahren Sie fort, die korrekten Blutdrucküberwachungs-Validierungen zu ignorieren

Im August 2017, veröffentlichten Prof. Eoin O’Brien und Prof. George Stergio, zwei der weltweit führenden Experten für Bluthochdruck und Validierung von Blutdruckmessgeräten, ein kritisches Editorial über die Suche nach mehr als 35 Jahren die Bedeutung der Validierung von Blutdruckmessgeräten und die Wichtigkeit von Institutionen und Einzelpersonen, nur ein Blutdruckmessgerät zu verwenden, das nach einem anerkannten Protokoll validiert wurde.¹ Die herausragende Verwendung von “A 35 year travail” im Titel zeigt an Wie frustrierend war das bisher. Das Dokument für den freien Zugriff ist über Wiley Click Here verfügbar

Der Artikel enthält eine vernichtende Anklage darüber, wie “auf dem Markt erscheinende Geräte strenge Sicherheitsanforderungen erfüllen müssen, aber keiner Genauigkeitsprüfung nach einem der Protokolle [ESH-IP 2010² und ISO-81060-2: 2013³] unterzogen werden müssen”. WELCHE? Das Verbrauchermagazin wird wegen seiner mangelnden Transparenz in seinen Genauigkeitsprüfungen kritisiert und zitiert eine “Do not Buy” – Empfehlung für ein Gerät, das sich durch eine ordnungsgemäße wissenschaftliche Untersuchung als richtig erwiesen hat. Der Artikel erkennt an, dass sowohl Verbraucher- als auch Wissenschaftsgremien ein gemeinsames Ziel verfolgen und fordert eine engere Zusammenarbeit zwischen Verbraucher- und Wissenschaftsgremien, um Unterschiede in ihren Prozessen zu beseitigen.

Ab Mai 2018 präsentieren sie Bewertungen von 20 Blutdruckmessgeräten. Die folgende Tabelle vergleicht die WHICH? überprüft sowohl die tatsächlichen Validierungen, wie auf Medaval gezeigt, als auch die Empfehlungen der ESH⁶. Nach dem Medaval Listing sind vier der Geräte als nicht verifiziertes Derivat gekennzeichnet, was auf einen Status der British und Irish Hypertension Society (BIHS) hinweist, der nur auf Herstellererklärungen beruht, während die Unveröffentlichte Validierung ein Gerät darstellt, das von der Deutschen Hochdruckliga bestätigt wurde die nicht veröffentlicht werden.

Hinweis: Da von der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie (ESH) keine Handgelenkgeräte empfohlen werden, sind sie in dieser Tabelle nicht aufgeführt.

 

Blood Pressure Monitor WHICH? Recommendation Medaval Listing ESH Recommended
iHealth Feel BP5 Between Best & Don’t Buy ★★★★ Yes
iHealth Sense BP7 (KD-972) Don’t Buy ★★★★ (Wrist device)
Omron M7 (HEM-780-E) Best Buy ★★★ Yes
Withings BP-800 Between Best & Don’t Buy ★★ Yes
Braun ExactFit 5 (BP-6200) Between Best & Don’t Buy Yes
Braun Vitalscan 5 (BPW-4300) Between Best & Don’t Buy (Wrist device)
Homedics BPA-2000-EU Best Buy Unverified derivative Yes
Omron M2 Basic (HEM-7120-E) Best Buy Unverified derivative Yes
Omron Pro Logic PL100 (HEM-7101-PR) Between Best & Don’t Buy Unverified derivative Yes
Omron RS2 (HEM-6121-E) Best Buy Unverified derivative (Wrist device)
Beurer BM-40 Don’t Buy Unpublished validation No
Boots – Upper Arm Best Buy Not validated No
IBP HL868ZA Best Buy Not validated No
Omron Evolv BP-7000 (HEM-7600T-Z) Best Buy Not validated No
Kinetik BPx1 Don’t Buy Not validated No
Boots – Wrist Between Best & Don’t Buy Not validated (Wrist device)
Philips DL8765-37 Between Best & Don’t Buy Not validated (Wrist device)
Beurer BC-31 Don’t Buy Not validated (Wrist device)
IBP HL168ZA Don’t Buy Not validated (Wrist device)
Kinetik BPM3C Don’t Buy Not validated (Wrist device)

Medaval warnt alle Verbraucher, unabhängig davon, ob es sich um professionelle Gesundheitsfürsorge oder Einzelpersonen handelt, um die Wichtigkeit, nur Blutdruckmessgeräte und Blutzuckermessgeräte zu kaufen, die nachweislich GENAU sind.

Nur weil es ein Medizinprodukt ist, bedeutet das nicht, dass es GENAU ist. Die Industrie und alle Überprüfungsseiten und “Suchmaschinen” können nicht darauf verlassen werden, dass Sie dem Verbraucher irgendwelche wissenschaftlichen Daten zur Verfügung stellen, um ihre Ansprüche zu sichern. Medaval kann jedoch, weil wir keine Geräte verkaufen, nur die wissenschaftlichen Dienstleistungen, die Gerätegenauigkeit beweisen.

References

  1. O’Brien E, Stergiou GS. The pursuit of accurate blood pressure measurement: A 35-year travail. J Clin Hypertens (Greenwich). 2017 Aug;19(8):746-752. doi: 10.1111/jch.13005. Epub 2017 Apr 21. PMID: 28429879.
  2. O’Brien E, Atkins N, Stergiou G, Karpettas N, Parati G, Asmar R, Imai Y, Wang J, Mengden T, Shennan A; Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension European Society of Hypertension. International Protocol revision 2010 for the validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Press Monit. 2010;15:23-38. doi: 10.1097/MBP.0b013e3283360e98. PMID: 20110786. Erratum in Blood Press Monit. 2010;15(3):171-2.
  3. Association for the Advancement of Medical Instrumentation, American National Standards Institute, International Organization for Standardization. AAMI/ANSI/ISO 81060-2:2013, Non-invasive Sphygmomanometers – Part 2: Clinical Investigation of Automated Measurement Type. Arlington, VA, USA: AAMI; 2013.
  4. Wang Q, Zhao H, Chen W, Li N, Wan Y. Validation of the iHealth BP7 wrist blood pressure monitor, for self-measurement, according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010. Blood Press Monit.2014 Feb;19(1):54-7. doi: 10.1097/MBP.0000000000000017. PMID: 24361919.
  5. Which? 20 blood pressure monitor reviews. [Internet] London, UK: Which?; 2018. http://www.which.co.uk/reviews/blood-pressure-monitors. Accessed 2018 May 21. [Registration required for full details.]
  6. Stergiou GS, Asmar R, Myers M, Palatini P, Parati G, Shennan A, Wang J, O’Brien E; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. Improving the accuracy of blood pressure measurement: the influence of the European Society of Hypertension International Protocol (ESH-IP) for the validation of blood pressure measuring devices and future perspectives. J Hypertens.2018 Mar;36(3):479-87. doi: 10.1097/HJH.0000000000001635. PMID: 29384984.
  7. British and Irish Hypertension Society. Validated BP Monitors for Home Use. [Internet] Leicester, UK: BIHS; 2017/2018. https://bihsoc.org/bp-monitors/for-home-use/. Accessed 2018 May 21.
  8. Deutsche Hochdruckliga eV DHL. Geprüfte Messgeräte 2001-2017. [Internet] Heidelberg, Deutschland: DHL; 2018 Apr 28. https://www.hochdruckliga.de/messgeraete-mit-pruefsiegel.htmlAccessed 2018 May 21.